名    稱(chēng)：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型    號(hào)：THYZ-350X

品    牌：珠江牌

價(jià)    格：面議

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱350L旗艦型藥物培養(yǎng)箱產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱THYZ-X旗艦型系列提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2015版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2015版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱350L旗艦型藥物培養(yǎng)箱組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

進(jìn)口PT100溫度傳感器

進(jìn)口濕度傳感器

進(jìn)口壓縮機(jī)

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

優(yōu)質(zhì)LED燈

優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門(mén)鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門(mén)封：雙層門(mén)封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能特點(diǎn)：

環(huán)境控制系統(tǒng)：

氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無(wú)需頻繁加水

光照方式：層架式LED燈，光照度自動(dòng)控制

節(jié)能環(huán)保：

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑：

無(wú)氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動(dòng)少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更準(zhǔn)確

觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線

光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可無(wú)級(jí)可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗(yàn)誤差

具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效

RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）

保護(hù)系統(tǒng):

壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

開(kāi)閉門(mén)監(jiān)控系統(tǒng)

售后服務(wù)

上門(mén)3Q驗(yàn)證服務(wù)（選配）

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能參數(shù):

備注：

性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH